Prueba rápida de antígeno de legionela

Uso previsto:

La prueba rápida de antígeno de Legionella es un ensayo inmunocromatográfico rápido in vitro para la detección cualitativa del antígeno de Legionella pneumophila (antígeno de L. pneumophila) en muestras de orina de pacientes con síntomas de neumonía. Está destinado a ayudar en el diagnóstico presuntivo de la infección por Legionella (enfermedad del legionario) causada por L. pneumophila junto con cultivos y otros métodos.

Materiales

● Dispositivo

● Instrucciones de uso

Recolección y almacenamiento de muestras

● La prueba rápida de antígeno de Legionella está diseñada para usarse únicamente con muestras de orina humana.

● Aunque se pueden usar muestras de orina de cualquier momento del día, se prefieren las muestras de orina de la primera mañana, ya que contienen la concentración más alta de antígeno de Legionella pneumophila sg 1.

● Las muestras turbias deben centrifugarse, filtrarse o dejarse sedimentar y solo debe usarse el sobrenadante claro para la prueba.

● Las muestras de orina deben recolectarse en recipientes limpios y secos.

● Realice la prueba inmediatamente después de la recolección de la muestra. No deje las muestras a temperatura ambiente durante períodos prolongados. Las muestras se pueden almacenar a 2-8 grados hasta por 48 horas. Para el almacenamiento a largo plazo, las muestras deben mantenerse por debajo de los 20 grados.

● Lleve las muestras a temperatura ambiente antes de la prueba. Las muestras congeladas deben descongelarse completamente y mezclarse bien antes de la prueba. Evite congelar y descongelar repetidamente las muestras.

● Si se van a enviar muestras, empaquételas de acuerdo con todas las reglamentaciones aplicables para el transporte de agentes etiológicos.

Procedimiento

No retire la prueba del dispositivo del paquete hasta que la muestra de prueba haya alcanzado la temperatura ambiente. Lleve la orina del paciente o los controles de orina líquida a temperatura ambiente (15-30 grados/59-86 grados F)

1. Saque la prueba de su bolsa sellada y colóquela sobre una superficie limpia y nivelada. Etiquete el dispositivo con la identificación del paciente o del control. Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse en el plazo de una hora.

2. Agregue 2 gotas de muestra (aproximadamente 80 µL) directamente en el pocillo de muestra (S) y ponga en marcha el cronómetro.

Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo de la muestra (S) y no agregue ninguna solución al área de resultados.

A medida que la prueba comience a funcionar, el color migrará a través del área de resultados en el centro del dispositivo.

3.Espere a que aparezcan las bandas de colores. El resultado debe leerse a los 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.

NOTA: Las concentraciones bajas de antígeno de L. pneumophila pueden producir líneas T muy débiles después de un período de tiempo prolongado. Por lo tanto, no interprete el resultado después de 20 minutos.

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