Prueba rápida de Streptococcus pneumoniae

Uso previsto

La prueba rápida de Streptococcus pneumoniae (orina) es un ensayo inmunocromatográfico rápido de diagnóstico in vitro para la detección cualitativa del antígeno de Streptococcus pneumoniae en muestras de orina humana. La prueba rápida de Streptococcus pneumoniae (orina) se puede utilizar como ayuda en el diagnóstico de infecciones por S. pneumoniae. Un resultado reactivo debe confirmarse mediante pruebas complementarias, como cultivos y métodos moleculares.

Introducción

S. pneumoniae, es un miembro anaeróbico facultativo, grampositivo, alfa-hemolítico o beta-hemolítico del género Streptococcus1. S. pneumoniae reside de forma asintomática en portadores sanos que típicamente colonizan las vías respiratorias, los senos paranasales y la cavidad nasal. Sin embargo, en personas susceptibles con sistemas inmunitarios más débiles, como los ancianos y los niños pequeños, la bacteria puede volverse patógena y propagarse a otros lugares para causar la enfermedad. Se propaga por contacto directo de persona a persona a través de gotitas respiratorias y por autoinoculación en personas que portan la bacteria en sus vías respiratorias superiores.2

S. pneumoniae es la principal causa de neumonía adquirida en la comunidad y meningitis en niños y ancianos3, y de septicemia en personas infectadas por el VIH. El organismo también causa muchos tipos de infecciones neumocócicas además de la neumonía. Estas enfermedades neumocócicas invasivas incluyen bronquitis, rinitis, sinusitis aguda, otitis media, conjuntivitis, meningitis, bacteriemia, sepsis, osteomielitis, artritis séptica, endocarditis, peritonitis, pericarditis, celulitis y absceso cerebral4.

El diagnóstico de neumonía neumocócica se basa en la presencia de signos clínicos de neumonía, infiltrados pulmonares y hallazgos microbiológicos (microscopía y cultivo de esputo o sangre, y presencia de antígeno neumocócico en orina)5. En la situación clínica muchas veces es difícil hacer un diagnóstico definitivo, que sólo se puede cumplir cuando el paciente tiene síntomas de neumonía y un cultivo positivo de sangre o pleura. Esto solo es posible en el 10-20 por ciento de los casos, y una serie de pacientes se consideran casos probables.

Se puede realizar un diagnóstico rápido de infección neumocócica mediante una prueba de antígeno urinario, ya que el antígeno polisacárido neumocócico se excreta en la orina al principio de la infección5. La detección de antígenos urinarios proporciona un método simple, rápido y no invasivo para el diagnóstico de la neumonía neumocócica, proporcionando así una terapia antibiótica más temprana y eficaz.

Materiales

● Dispositivos de prueba

● cuentagotas

● Prospecto del paquete

Advertencias y precauciones

● Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro.

● Lea atentamente estas instrucciones antes de realizar la prueba.

● No utilice la prueba más allá de la fecha de caducidad.

● No utilice la prueba si el embalaje está dañado.

● No reutilice las pruebas.

● Aplique las precauciones estándar de bioseguridad al manipular y desechar materiales potencialmente infecciosos.

● Manipule todas las muestras como potencialmente infecciosas.

● Use ropa protectora como guantes, batas de laboratorio y protección para los ojos cuando se analicen las muestras.

● El dispositivo de prueba y el accesorio deben desecharse en un contenedor adecuado para residuos de riesgo biológico después de la prueba.

● No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras y los kits.

● Evite las salpicaduras y limpie los derrames inmediatamente con un desinfectante apropiado.

● Evite la contaminación cruzada de las muestras utilizando un recipiente de recogida de muestras nuevo para cada muestra obtenida.

● La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los resultados.

● Los materiales de prueba usados ​​deben desecharse de acuerdo con las normas locales.

Procedimiento de prueba

Lleve el dispositivo de prueba, la muestra a temperatura ambiente (15~30 grados) antes de la prueba.

1. Retire el dispositivo de prueba de su bolsa sellada y utilícelo lo antes posible. Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse en el plazo de una hora.

2. Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y nivelada. Etiqueta con la identificación del espécimen.

Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 3 gotas de orina (aproximadamente 120 µL) al pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba y ponga en marcha el cronómetro.

Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo de la muestra (S) y no agregue ninguna solución al área de resultados.

3. Lea los resultados a los 10 minutos.

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