Prueba rápida de estreptococo B

Uso previsto

Strep B Rapid Test (Swab) es un inmunoensayo visual rápido para la detección cualitativa y presuntiva de antígenos de Streptococcus del grupo B (GBS) en muestras tomadas de muestras vaginales o rectales de mujeres embarazadas o hisopos generales de recién nacidos. La prueba rápida Strep B está diseñada para usarse como ayuda en el diagnóstico de la infección por Strep B.

Introducción

Los estreptococos del grupo B (GBS) o Streptococcus agalactiae se encuentran entre las causas más frecuentes de infecciones potencialmente mortales en los recién nacidos. Entre el 5 y el 30 por ciento de todas las mujeres embarazadas están colonizadas con GBS.1 Varios estudios recientes han demostrado que el tratamiento intraparto de mujeres colonizadas con GBS reduce significativamente la incidencia de sepsis causada por GBS. 2-4 El Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. recomienda un examen de rutina para el estreptococo del grupo B entre las semanas 35 y 37 de embarazo. Un estudio de los CDC ha demostrado que los exámenes de rutina son un 50 por ciento más efectivos que el uso de antibióticos para mujeres embarazadas con factores de riesgo clínico.

Los métodos de cultivo estándar requieren de 24 a 48 horas y es posible que los resultados no estén disponibles lo suficientemente pronto para un tratamiento eficaz. Por lo tanto, se requieren métodos que utilicen técnicas de cribado más rápidas.

Materiales

● Dispositivos de prueba empaquetados individualmente

● Reactivo 1

● Reactivo 2

● Control positivo

● Hisopos esterilizados

● Tubos de extracción y puntas

● Estación de trabajo

● Prospecto del paquete

Procedimiento

Lleve las pruebas, muestras, reactivos y/o controles a temperatura ambiente (15-30 grados) antes de usar.

1. Prepare muestras de hisopos:

● Coloque un tubo de extracción limpio en el área designada de la estación de trabajo. Agregue 4 gotas de reactivo 1 al tubo de extracción, luego agregue 4 gotas de reactivo 2. Mezcle la solución girando suavemente el tubo de extracción.

● Sumerja inmediatamente el hisopo en el tubo de extracción. Use un movimiento circular para hacer rodar el hisopo contra el costado del tubo de extracción para que el líquido salga del hisopo y pueda reabsorberse.

● Deje reposar durante 3-5 minutos a temperatura ambiente, luego apriete el hisopo firmemente contra el tubo para expulsar la mayor cantidad de líquido posible del hisopo. Tape el tubo de extracción con la punta del cuentagotas adjunta. Deseche el hisopo siguiendo las pautas para el manejo de agentes infecciosos.

2. Retire la prueba de su bolsa sellada y colóquela sobre una superficie limpia y nivelada. Etiquete el dispositivo con la identificación del paciente o del control. Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse en el plazo de una hora.

3. Agregue 2 gotas (aproximadamente 100 µL) de solución extraída del tubo de extracción al pozo de muestra en el dispositivo de prueba.

Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo de la muestra (S) y no agregue ninguna solución a la ventana de observación.

A medida que la prueba comience a funcionar, el color migrará a través de la membrana.

4. Espere a que aparezcan las bandas de colores. El resultado debe leerse a los 10 minutos. No interprete el resultado después de 15 minutos.

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