Dispositivo de prueba de saliva de antígeno COVID-19

Uso previsto

El dispositivo de prueba de saliva de antígeno COVID-19 es un inmunoensayo in vitro. El ensayo es para la detección directa y cualitativa de antígenos de nucleoproteínas virales del SARS-CoV-2 a partir de muestras de saliva. El dispositivo de prueba de antígeno en saliva COVID-19 está diseñado para uso profesional.

¿Cuál es la base científica del dispositivo de prueba de antígeno en saliva COVID-19?

El dispositivo de prueba de antígeno en saliva COVID-19 detecta los antígenos virales del SARS-CoV-2 a través de la interpretación visual del desarrollo del color. Los anticuerpos anti-SARS-CoV-2 se inmovilizan en la región de prueba de la membrana de nitrocelulosa. Los anticuerpos anti-SARS-CoV-2 conjugados con partículas coloreadas se inmovilizan en la almohadilla conjugada. Se agrega una muestra al tampón de extracción que está optimizado para liberar los antígenos del SARS-CoV-2 del espécimen.

Durante la prueba, los antígenos objetivo, si están presentes en las muestras de saliva, se liberarán en el tampón de extracción empaquetado individualmente en el kit. En consecuencia, los antígenos extraídos se unirán a los anticuerpos anti-SARS-CoV-2 conjugados con partículas coloreadas. A medida que la muestra migra a lo largo de la tira por acción capilar e interactúa con los reactivos de la membrana, los anticuerpos anti-SARS-CoV-2 en la región de prueba capturarán el complejo. El exceso de partículas coloreadas se captura en la zona de control interno.

La presencia de una banda de color en la región de prueba indica un resultado positivo para los antígenos virales del SARS-CoV-2, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. Una banda de color en la región de control sirve como control del procedimiento, lo que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y que la membrana está funcionando.

Materiales

● Dispositivos de prueba empaquetados individualmente

● Búfer de extracción

● Tubo de extracción

● Boquilla con filtro

● Hisopos envasados ​​individualmente

● soporte de tubo

● Prospecto del paquete

● Bolsa de recogida de muestras

Beneficios

● Muestreo fácil

● Detección rápida en 15 minutos

● Menos doloroso y más conveniente para recolectar muestras de saliva.

● Amortiguador individual que puede reducir la contaminación causada por la operación artificial

Procedimiento de prueba

Lleve el dispositivo de prueba, los reactivos y las muestras y/o los controles a temperatura ambiente (15~30 grados) antes de usarlos.

1. Para cada muestra, abra la bolsa de aluminio justo antes de realizar la prueba, retire el dispositivo de prueba y colóquelo sobre una superficie limpia y nivelada. Etiquete el tubo con la identificación del paciente. Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse en el plazo de una hora.

2. Inserte el tubo en el soporte para tubos.

3. Desenrosque el tampón y agregue todo el tampón en el tubo de extracción.

4. Inhale profundamente, tosa con fuerza (alrededor de 3-5 veces) y escupa la saliva en la bolsa de recolección de muestras.

5. Inserte el hisopo en el recipiente de recogida de muestras y sumérjalo por completo en unos 5-10s.

6. Retire el hisopo del recipiente de recogida de muestras e introdúzcalo en el tubo de extracción. Mezcle bien y apriete el hisopo 10-15 veces comprimiendo las paredes del tubo contra el hisopo.

7. Haga rodar el cabezal del hisopo contra la pared interna del tubo mientras lo retira. Trate de liberar la mayor cantidad de líquido posible. Deseche el hisopo usado de acuerdo con su protocolo de eliminación de residuos de riesgo biológico.

8. Inserte la boquilla en el tubo de extracción de muestras. Invierta el tubo y agregue 3 gotas de solución en el pocillo de la muestra apretando suavemente el tubo.

9. Lea los resultados a los 15 minutos. No lea los resultados después de 30 minutos.

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