Dispositivo de prueba rápida COVID-19 IgG e IgM
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Dispositivo de prueba rápida COVID-19 IgG e IgM

Dispositivo de prueba rápida COVID-19 IgG e IgM

COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device es un inmunoensayo in vitro para la detección directa y cualitativa de IgM anti-SARS-CoV-2 y anti-SARS-CoV-2 IgG en sangre total humana, suero o plasma. El dispositivo de prueba rápida COVID-19 IgG / IgM es solo para uso profesional.

Descripción

Uso previsto

COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device es un inmunoensayo in vitro para la detección directa y cualitativa de IgM anti-SARS-CoV-2 y anti-SARS-CoV-2 IgG en sangre total humana, suero o plasma. El dispositivo de prueba rápida COVID-19 IgG / IgM es solo para uso profesional.


Materiales:

● Dispositivos de prueba empaquetados individualmente

● Pipetas desechables

● Lanceta de seguridad estéril (si es necesario)

● Búfer

● Inserto del paquete

● Almohadilla de preparación de alcohol (si es necesario)


Funciones:

Muestra: Sangre total, suero o plasma

Volumen de muestra: 5μL

Tiempo de prueba: 15 minutos

Vida útil: 24 meses

Condición de almacenamiento: 4 °C-30 °C


Aplicación:

● Detección temprana de casos sospechosos en hospitales primarios y clínicas de fiebre.

● Detección temprana en escuelas y lugares públicos.

● Selección temprana de los empleados de empresas e instituciones antes de regresar al trabajo.

● Selección in situ de la comunidad.


Procedimiento de prueba:

Colección de especímenes:

Permita que el dispositivo de prueba, la muestra, el tampón y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30 ° C) antes de la prueba.

1. Lleve la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y úselo lo antes posible.

2. Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y nivelada. Etiquete la prueba con la identificación del paciente o del control.

Nota: Debe haber una línea azul en la región de control (junto a "C"), descarte el dispositivo si no hay una línea azul.

3. Gire la tapa de la ampolla del tampón.

4. Añadir los especímenes

Para muestras de suero o plasma

a) Usando la pipeta desechable proporcionada, dibuje la muestra hasta la línea de llenado y transfiera toda la muestra (aprox. 5 μL) al pozo de muestra del dispositivo de prueba, luego agregue 3 gotas de tampón e inicie el temporizador.

Para muestras de sangre entera venosa

a) Usando la pipeta desechable proporcionada, dibuje la muestra por encima de la línea de llenado (evite que la muestra entre en la burbuja de la pipeta desechable) y transfiera una gota de la muestra al pozo de muestra del dispositivo de prueba, luego agregue 3 gotas de tampón e inicie el temporizador.

Para la sangre por punción en el dedo

a) Limpie el sitio de punción con la almohadilla de preparación de alcohol proporcionada

b) Retire con cuidado la tapa de la lanceta de seguridad. Empuje la lanceta de seguridad firmemente contra el sitio de punción hasta que pinche el dedo.

c) Usando la pipeta desechable proporcionada, dibuje la muestra por encima de la línea de llenado (evite que la muestra entre en la burbuja de la pipeta desechable) y transfiera una gota de la muestra al pozo de muestra del dispositivo de prueba, luego agregue 3 gotas de tampón e inicie el temporizador.

5. Espere a que la línea azul cambie a línea roja. Lea los resultados a los 15 minutos.

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Nota: Las muestras también se pueden aplicar utilizando una micropipeta.


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