Dispositivo de prueba rápida de antígeno prostático específico

Uso previsto

El dispositivo de prueba rápida de antígeno prostático específico (sangre entera/suero/plasma) es un inmunoensayo visual rápido para la detección cualitativa presuntiva de antígenos prostáticos específicos en muestras de sangre entera, suero o plasma humanos. El dispositivo de prueba rápida de antígeno prostático específico está diseñado para usarse como ayuda en el diagnóstico del cáncer de próstata.

Introducción

El cáncer de próstata es el tipo de cáncer más frecuente encontrado en el hombre y la segunda causa de muerte por cáncer en el hombre. La incidencia de cáncer de próstata aumenta dramáticamente en hombres mayores de 40 años, ocurriendo en el 50 por ciento de los mayores de 70 años.

Recolección y almacenamiento de muestras

● El dispositivo de prueba rápida de PSA (sangre entera/suero/plasma) está diseñado para usarse únicamente con muestras de sangre entera, suero o plasma humanos.

● La ingesta de Finasteride (5-inhibidor de la reductasa) reducirá la concentración de PSA en un máx. 50 por ciento . Esto debe ser considerado por la interpretación de los resultados.

● Diferentes factores podrían aumentar el nivel de PSA en el suero sanguíneo y deben evitarse antes de la extracción de la muestra de sangre y/o el paciente debe desistir de ellos antes de la toma de la muestra.

■ Paseo en bicicleta: 24 horas antes de la toma de muestra de sangre

■ Actividades sexuales (Eyaculación): 24-48 horas antes de la toma de muestra de sangre

■ Toda manipulación de la próstata mediante exámenes médicos. Se recomiendan los siguientes intervalos hasta la toma de muestra de sangre:

● Solo se recomienda el uso de muestras transparentes, no hemolizadas para esta prueba. El suero o el plasma deben separarse lo antes posible para evitar la hemólisis.

● Realice la prueba inmediatamente después de la recolección de la muestra. No deje las muestras a temperatura ambiente durante períodos prolongados. Las muestras de suero y plasma se pueden almacenar a 2-8 grados hasta por 3 días. Para el almacenamiento a largo plazo, las muestras deben mantenerse por debajo de los -20 grados. La sangre completa recolectada por punción venosa debe almacenarse a 2-8 grados si la prueba se va a realizar dentro de los 2 días posteriores a la recolección. No congele las muestras de sangre completa. La sangre completa recolectada por punción en el dedo debe analizarse de inmediato.

● Los recipientes que contengan anticoagulantes como EDTA, citrato o heparina se deben utilizar para el almacenamiento de sangre total.

● Lleve las muestras a temperatura ambiente antes de la prueba. Las muestras congeladas deben descongelarse completamente y mezclarse bien antes de la prueba. Evite congelar y descongelar repetidamente las muestras.

● Si se van a enviar muestras, empaquételas de acuerdo con todas las reglamentaciones aplicables para el transporte de agentes etiológicos.

● Las muestras ictéricas, lipémicas, hemolizadas, tratadas térmicamente y contaminadas pueden provocar resultados erróneos.

Procedimiento de prueba

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