Prueba de ácido gamma-hidroxibutírico

Uso previsto

La prueba de ácido gamma-hidroxibutírico (orina) puede detectar la presencia de GHB en orina humana o en bebidas en concentraciones de 10 ug/mL a 50 ug/mL. El rango de detección se compara favorablemente con el rango de trabajo especificado por el fabricante que se muestra en la etiqueta del dispositivo.

Resumen y explicación

El ácido gamma-hidroxibutírico (GHB) es un químico incoloro e inodoro y se ha convertido en una de las drogas ilícitas de abuso más peligrosas en la actualidad. Se ha dado a conocer como una de las drogas de "violación en citas" y existe una tendencia creciente de que el GHB se utilice como droga recreativa.

Los lotes fabricados de dispositivos de prueba de GHB se probaron en cuanto a sensibilidad, rango de respuesta del ensayo, reactividad cruzada, precisión y estabilidad. Específicamente, se determinaron los rangos más bajo y más alto de respuesta detectable. También se examinó la precisión de la respuesta del ensayo entre lotes de dispositivos. También se determinó la influencia de los factores de interferencia comunes en la orina, así como de compuestos con una estructura química similar. También se examinó la estabilidad de la respuesta de la tira después de la exposición a altas temperaturas y humedad dentro y fuera del empaque original.

Los dispositivos parecen tener buena precisión. La precisión dentro del lote estaba dentro de una unidad de escala de color basada en la tabla de colores IDS de un día a otro y entre contenedores de almacenamiento. Las intensidades de color también estaban dentro de una unidad de color entre lotes de dispositivos.

La especificidad de la tira reactiva parece alta y no detectará estructuras farmacológicas estrechamente relacionadas en concentraciones tan altas como 50 ug/mL.

La prueba de ácido gamma-hidroxibutírico (orina) parece ser relativamente resistente a las interferencias comunes, pero se puede producir una fuerte señal de falso positivo con concentraciones extremas de ácido L-ascórbico. Se espera que el impacto de esta interferencia sea bajo en la orina o el suero humanos, ya que se espera que las concentraciones sean mucho menores. Se requiere una titulación adicional para determinar a qué concentración se observa este efecto.

Las muestras muy coloreadas, como las orinas que contienen grandes cantidades de sangre o riboflavina, pueden interferir con la interpretación de la señal de color. Las muestras muy hemolizadas requerirán limpieza o posiblemente un nuevo muestreo.

La zona de reacción de la prueba de ácido gamma-hidroxibutírico (orina) parece relativamente sensible a la humedad. Es probable que el almacenamiento de los dispositivos en los materiales de embalaje originales sea fundamental para mantener la estabilidad.

Se determina que la vida útil del producto es de 9 meses a partir de la fecha de fabricación y se indicará en la etiqueta del producto.

Procedimiento de prueba

Tira de prueba de GHB (orina) GHB-U11

Tira de prueba de GHB (orina) GHB-U23

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