Prueba rápida Norovirus GI plus GII

Uso previsto

Norovirus GI plus GII Rapid Test (Heces) es un inmunoensayo in vitro para la detección y diferenciación directa y cualitativa de antígenos de norovirus GI y GII de heces humanas.

La prueba rápida Norovirus GI plus GII está diseñada para ayudar en el diagnóstico rápido de la infección por norovirus. Los resultados negativos no excluyen la infección por norovirus y deben confirmarse mediante un ensayo molecular.

Introducción

Los norovirus son la causa principal de los brotes de gastroenteritis no bacteriana en niños y adultos en todo el mundo y se ubican como el segundo agente viral más común de diarrea esporádica en todos los grupos de edad1. La infección viral puede afectar más gravemente a los pacientes ancianos, jóvenes e inmunocomprometidos2. Los norovirus, pertenecientes a la familia Caliciviridae, comprenden un grupo de virus de ARN genéticamente diversos con ARN monocatenario. Los norovirus se dividen en cinco genogrupos (G), de los cuales solo tres (GI, GII y GIV) son patógenos para los humanos con el genotipo GII.4 responsable de la mayoría de las infecciones por norovirus a nivel mundial3. Los norovirus comúnmente aislados en casos de gastroenteritis aguda pertenecen a dos genogrupos: GI que incluye el virus Norwalk, el virus Desert Shield y el virus Southampton; y GII que incluye el virus de Bristol, el virus de Lordsdale, el virus de Toronto, el virus de México, el virus de Hawái y el virus de la montaña nevada4.

Después de un período de incubación de 1 a 3 días, las manifestaciones clínicas se caracterizan por diarrea que dura de 12 a 60 horas y se asocia frecuentemente con una variedad de otros síntomas como calambres abdominales, náuseas y vómitos. También se informan síntomas menos comunes que incluyen dolor de cabeza, febrícula, dolores musculares y fatiga. Los patógenos pueden propagarse de persona a persona por vía fecal-oral o por vómitos, y también se reconoce bien la transmisión por alimentos y agua5.

Durante muchos años, los norovirus se han diagnosticado mediante microscopía electrónica, pero más recientemente mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR), que mejoró la sensibilidad de detección y se ha convertido en el método estándar para el diagnóstico de norovirus. Sin embargo, la RT-PCR es un método costoso y lento que requiere personal bien capacitado y equipos sofisticados que no están disponibles de manera rutinaria en la mayoría de los laboratorios de virología clínica ni en los hospitales6. Además, la especificidad clínica de la RT-PCR suele ser baja, ya que la PCR puede detectar la diseminación asintomática prolongada de norovirus durante un promedio de 28 días después de la infección7. Las muestras de suero no se recomiendan para el diagnóstico de rutina de laboratorio de norovirus. Si es factible y está justificado para estudios especiales, las muestras de suero de la fase aguda y convaleciente pueden recolectarse y analizarse para determinar un aumento de más de cuatro veces en el título de IgG contra los norovirus. Mientras tanto, se han lanzado al mercado varios kits comerciales de inmunoensayo enzimático (EIA) e inmunocromatografía8.

Debido a la simplicidad y rapidez que podría ser valiosa durante las investigaciones de brotes, estas metodologías se han descrito como un complemento atractivo para los métodos de RT-PCR9. El dispositivo de prueba rápida Norovirus GI plus GII es un inmunoensayo cualitativo de flujo lateral para la detección y diferenciación de norovirus GI y GII en muestras fecales humanas. La prueba es específica para antígenos de norovirus sin reactividad cruzada conocida con la flora normal u otros patógenos intestinales.

Procedimiento de prueba

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