Prueba rápida combinada de HBsAg y VHC y VIH

Uso previsto

La prueba rápida combinada de HBsAg y VHC y VIH (suero/plasma) es un inmunoensayo visual rápido para la detección cualitativa y presuntiva del antígeno HBsAg y/o anticuerpos contra el VHC, VIH 1/VIH-2 en muestras de suero o plasma humano . La prueba rápida combinada de HBsAg y HCV y HIV está diseñada para usarse como ayuda en el diagnóstico de la infección por HBV, HCV y HIV.

Introducción

El virus de la hepatitis C (VHC) es un virus de ARN monocatenario pequeño, envuelto, de sentido positivo. Ahora se sabe que el VHC es la principal causa de hepatitis no A, no B transmitida por vía parenteral. Los anticuerpos contra el VHC se encuentran en más del 80 por ciento de los pacientes con hepatitis no A, no B bien documentada. El VHC es predominantemente un virus transmitido por la sangre, con muy bajo riesgo de transmisión sexual o vertical. Los métodos convencionales no logran aislar el virus en cultivos celulares ni visualizarlo al microscopio electrónico. La clonación del genoma viral ha hecho posible el desarrollo de ensayos serológicos que utilizan antígenos recombinantes. En comparación con los EIA del VHC de primera generación que utilizan antígenos recombinantes únicos, las nuevas pruebas serológicas incluyen antígenos múltiples que utilizan proteínas recombinantes y/o péptidos sintéticos para evitar la reactividad cruzada no específica y aumentar la sensibilidad.

El virus de la hepatitis B (VHB) es el miembro prototípico de los hepadnavirus. El antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) se encuentra en la envoltura lipídica de este pequeño virus de ADN. Durante la fase de replicación del virus, este antígeno de superficie se produce en exceso y es detectable en la sangre de los infectados. El período de incubación del VHB es de 6 semanas a 6 meses.

El VIH es el agente etiológico del Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA). El virión está rodeado por una envoltura lipídica que se deriva de la membrana de la célula huésped. Varias glicoproteínas virales están en el sobre. Cada virus contiene dos copias de ARN genómico de sentido positivo. El VIH-1 se ha aislado de pacientes con SIDA y complejos relacionados con el SIDA, y de personas sanas con alto riesgo potencial de desarrollar SIDA. El VIH-2 se ha aislado de pacientes con SIDA de África Occidental y de individuos asintomáticos seropositivos. Tanto el VIH-1 como el VIH-2 provocan una respuesta inmunitaria. La detección de anticuerpos contra el VIH en suero, plasma o sangre total es la forma más eficiente y común de determinar si una persona ha estado expuesta al VIH y de analizar la sangre y los productos sanguíneos para detectar el VIH. A pesar de las diferencias en sus características biológicas, actividades serológicas y secuencias genómicas, el VIH-1 y el VIH-2 muestran una fuerte reactividad cruzada antigénica. La mayoría de los sueros positivos para el VIH-2 pueden identificarse mediante pruebas serológicas basadas en el VIH-1.

El VHB y el VIH son virus transmitidos por la sangre que se transmiten principalmente a través del contacto sexual y el uso de drogas inyectables. Debido a estos modos de transmisión compartidos, una alta proporción de adultos en riesgo de infección por VIH también están en riesgo de infección por VHB. Las personas con VIH que se infectan con el VHB tienen un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad relacionadas con el hígado. Dado que el VHC es un virus transmitido por la sangre que se transmite a través del contacto directo con la sangre de una persona infectada, la coinfección por el VIH y el VHC es común (entre el 62 % y el 80 %) entre los usuarios de drogas inyectables que tienen el VIH.

Materiales

● Dispositivos de prueba combinados

● Prospecto del paquete

● Pipetas desechables

Procedimiento de prueba

Lleve las pruebas, muestras y/o controles a temperatura ambiente (15 30 grados) antes de usar.

1. Retire la prueba de su bolsa sellada y colóquela sobre una superficie limpia y nivelada. Etiquete el dispositivo con la identificación del paciente o del control. Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse en el plazo de una hora.

2. Con la pipeta desechable provista, transfiera 3 gotas de muestra (aproximadamente 75 µL) a cada pocillo de muestra (S) del dispositivo, luego inicie el cronómetro.

Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo de la muestra (S) y no agregue ninguna solución al área de resultados.

A medida que la prueba comience a funcionar, el color migrará a través de la membrana.

3. Espere a que aparezcan las bandas de colores. El resultado debe leerse a los 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.

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