Prueba combinada del virus de la hepatitis B

Uso previsto

La prueba combinada del virus de la hepatitis B (sangre total/suero/plasma) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb y HBcAb en sangre total, suero o plasma. No utilice la prueba combinada del virus de la hepatitis B si la bolsa de aluminio está dañada.

Principio

HBsAg y HBeAg

Las pruebas HBsAg y HBeAg son inmunoensayos tipo sándwich de dos sitios cualitativos para la detección de HBsAg o HBeAg en suero o plasma. La membrana está recubierta previamente con anticuerpos anti-HBsAg o anti-HBeAg en la región de la línea de prueba de la tira. Durante la prueba, la muestra de suero o plasma reacciona con la partícula cubierta con anticuerpos anti-HBsAg o anti-HBeAg.2 La mezcla migra hacia arriba en la membrana cromatográficamente por acción capilar para reaccionar con anticuerpos anti-HBsAg o anti-HBeAg en la membrana y generar una línea de color. La presencia de esta línea de color en la región de la línea de prueba indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo.

HBsAb

El anticuerpo de superficie de la hepatitis B (HBsAb) también se conoce como antígeno de superficie anti-hepatitis B (anti-HBs). Esta prueba es un inmunoensayo cualitativo de flujo lateral para la detección de HBsAb en suero o plasma. La membrana está recubierta previamente con HBsAg en la región de la línea de prueba de la tira. Durante la prueba, la muestra de suero o plasma reacciona con la partícula recubierta con HBsAg. La mezcla migra cromatográficamente hacia arriba en la membrana por acción capilar para reaccionar con HBsAg en la membrana y generar una línea coloreada. La presencia de esta línea de color en la región de la línea de prueba indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo.

HBeAb y HBcAb

El anticuerpo de la envoltura de la hepatitis B (HBeAb) también se conoce como antígeno de la envoltura de la hepatitis B (anti-HBe). El anticuerpo central de la hepatitis B (HBcAb) también se conoce como antígeno central anti-hepatitis B (anti-HBc). Estas pruebas son inmunoensayos basados ​​en el principio de unión competitiva.

Durante la prueba, la mezcla migra cromatográficamente hacia arriba en la membrana por acción capilar. La membrana está recubierta previamente con HBeAg o HBcAg en la región de la línea de prueba de la tira. Durante la prueba, el anticuerpo anti-HBe o el anticuerpo anti-HBc, si están presentes en la muestra, competirán con el anticuerpo anti-HBe o anti-HBc recubierto de partículas por una cantidad limitada de HBeAg o HBcAg en la membrana, y no se formará ninguna línea en la membrana. la región de la línea de prueba, lo que indica un resultado positivo. Se formará una línea de color visible en la región de la línea de prueba si no hay anticuerpos anti-HBe o anticuerpos anti-HBc en la muestra porque todas las partículas recubiertas de anticuerpos serán capturadas por el antígeno recubierto en la región de la línea de prueba.

Para servir como control del procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.

Procedimiento de prueba

Lleve las pruebas, muestras y/o controles a temperatura ambiente (15-30 grados) antes de usar.

1. Retire la prueba de su bolsa sellada y colóquela sobre una superficie limpia y nivelada. Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse en el plazo de una hora.

2. Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y nivelada. Etiqueta con la identificación del espécimen.

Para muestras de sangre entera venosa:

Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 2 gotas de sangre entera (aproximadamente 50 µL) al pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba, luego agregue 1 gota de tampón (aproximadamente 40 µL) respectivamente y ponga en marcha el cronómetro.

Para muestras de sangre entera por punción digital:

Dispense 2 gotas de sangre entera por punción en el dedo en el pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba, luego agregue 1 gota de tampón (aproximadamente 40 µL) respectivamente y ponga en marcha el cronómetro.

Para muestras de suero o plasma

Usando la pipeta desechable provista, transfiera 3 gotas de suero o plasma (aproximadamente 75 µL) a cada pocillo de muestra (S) del dispositivo respectivamente, luego inicie el cronómetro.

Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo de la muestra (S) y no agregue ninguna solución a la ventana de resultados.

A medida que la prueba comience a funcionar, el color migrará a través de la membrana.

3. Espere a que aparezcan las bandas de colores. El resultado debe leerse a los 15 minutos.

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