Prueba rápida de sífilis

Uso previsto

La prueba rápida de sífilis (sangre entera/suero/plasma) es un ensayo inmunocromatográfico rápido de diagnóstico in vitro para la detección cualitativa de anticuerpos contra Treponema pallidum en muestras de sangre entera, suero y plasma humanos. La prueba rápida de sífilis se puede utilizar como ayuda en el diagnóstico de sífilis. Un resultado reactivo debe ser confirmado por otro(s) ensayo(s) complementario(s).

Introducción

Treponema Pallidum (TP), una bacteria espiroqueta con una envoltura exterior y una membrana citoplasmática, es el agente causal de la sífilis enfermedad venérea. Aunque las tasas de sífilis están disminuyendo en los Estados Unidos después de una epidemia entre 1986 y 1990, la incidencia de sífilis en Europa sigue aumentando desde 1992.

La detección serológica de anticuerpos específicos contra TP se reconoce desde hace mucho tiempo en el diagnóstico de la sífilis, ya que el curso natural de la infección se caracteriza por períodos sin manifestaciones clínicas. La respuesta de anticuerpos a la TP se puede detectar dentro de los 4 a 7 días posteriores a la aparición del chancro de la sífilis, lo que permite la detección y el diagnóstico tempranos de la infección por sífilis.

Ventajas

Información del Producto

Procedimiento de prueba

Lleve el dispositivo de prueba, el tampón y la muestra a temperatura ambiente (15-30 grados) antes de la prueba.

1. Retire el dispositivo de prueba de su bolsa sellada y utilícelo lo antes posible. Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse en el plazo de una hora.

2. Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y nivelada. Etiqueta con la identificación del espécimen.

Para muestras de sangre entera venosa:

Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 2 gotas de sangre total (aproximadamente 50 µL) al pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba, luego agregue 1 gota de tampón (aproximadamente 40 µL) y ponga en marcha el cronómetro.

Para muestras de sangre entera por punción digital:

Dispense 2 gotas de sangre entera por punción en el dedo en el pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba, luego agregue 1 gota de tampón (aproximadamente 40 µL) y ponga en marcha el cronómetro.

Para muestras de suero o plasma:

Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 3 gotas de suero o plasma (aproximadamente 75 µL) al pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba y ponga en marcha el cronómetro.

Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo de la muestra (S) y no agregue ninguna solución al área de resultados.

3. Espere a que aparezca la banda de color. Lea los resultados a los 10 minutos.

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