Prueba Rápida Leptospira IgG/IgM

Uso previsto

Leptospira IgG/IgM Rapid Test (Suero/Plasma) es un ensayo inmunocromatográfico rápido de diagnóstico in vitro para la detección cualitativa de IgG e IgM específicas anti-Leptospira en muestras de suero y plasma humanos. La prueba rápida Leptospira IgG/IgM puede utilizarse como ayuda en el diagnóstico de Leptospira. Los resultados de las pruebas deben confirmarse con otros ensayos complementarios.

Introducción de Leptospira

La leptospira es una infección causada por una bacteria con forma de sacacorchos llamada Leptospira.[1] Muchos tipos diferentes de animales salvajes y domésticos portan la leptospira, que se propaga a través de la orina de los animales infectados.2-3La leptospira puede provocar infecciones potencialmente mortales en los riñones, el hígado, el cerebro, los pulmones y el corazón.

La leptospira es una enfermedad abifásica.4 La primera fase termina después de 3 a 7 días de enfermedad.5 La segunda fase comienza con la resolución de los síntomas y la aparición de anticuerpos.6 En humanos, la leptospira puede causar una amplia gama de síntomas como fiebre alta, dolor de cabeza, dolores musculares. , erupción y así sucesivamente. Muchos de estos síntomas pueden confundirse con otras enfermedades. Además, algunas personas infectadas pueden no tener ningún síntoma.

La leptospira se puede diagnosticar buscando anticuerpos contra la leptospira o encontrando su ADN en la sangre. La detección rápida de Leptospira se puede realizar mediante la detección de anticuerpos IgM. La presencia de IgM a los antígenos de Leptospira sugiere una infección actual, mientras que la IgG corresponde a una etapa tardía de la infección o una infección pasada7. La prueba rápida Leptospira IgG/IgM utiliza antígenos recombinantes conservados para detectar simultáneamente IgG e IgM contra Leptospira sin la restricción de la recolección de muestras.

Advertencias y precauciones

● No utilice la prueba más allá de la fecha de caducidad.

● No utilice la prueba si el embalaje está dañado.

● Aplique las precauciones estándar de bioseguridad al manipular y desechar materiales potencialmente infecciosos.

● Manipule todas las muestras como potencialmente infecciosas.

● Use ropa protectora como guantes, batas de laboratorio y protección para los ojos cuando se analicen las muestras.

● El casete de prueba y el accesorio deben desecharse en un contenedor adecuado para residuos de riesgo biológico después de la prueba.

● No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras y los kits.

● Evite las salpicaduras y limpie los derrames inmediatamente con un desinfectante apropiado.

● El tampón contiene 0,02 por ciento de azida de sodio como conservante que puede ser tóxico si se ingiere. Cuando se deseche a través de un fregadero, enjuague con grandes cantidades de agua.

● Evite la contaminación cruzada de las muestras utilizando un recipiente de recogida de muestras nuevo para cada muestra obtenida.

● La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los resultados.

● Los materiales de prueba usados ​​deben desecharse de acuerdo con las normas locales.

Almacenamiento y Estabilidad

● El kit debe almacenarse a 2-30 grados hasta la fecha de vencimiento impresa en la bolsa sellada.

● La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.

● No congelar el kit.

● Proteja el kit de la humedad.

● Se debe tener cuidado para proteger los componentes del kit de la contaminación. No use la prueba si hay evidencia de contaminación microbiana o precipitación. La contaminación biológica del equipo de dosificación, los contenedores o los reactivos puede dar lugar a resultados falsos.

Procedimiento de prueba

Lleve el casete de prueba, el tampón y la muestra a temperatura ambiente (15-30 grados) antes de la prueba.

1. Retire el casete de prueba de su bolsa sellada y utilícelo lo antes posible. Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse en el plazo de una hora.

2. Coloque el casete de prueba en una superficie limpia y nivelada. Etiqueta con la identificación del espécimen.

3. Con el cuentagotas desechable provisto, extraiga la muestra hasta la línea de llenado y transfiera toda la muestra (aproximadamente 5 µL) al pocillo de la muestra del casete de prueba, luego agregue 2 gotas de tampón e inicie el cronómetro.

Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo de la muestra (S) y no agregue ninguna solución al área de resultados.

4. Espere a que aparezcan las bandas de colores. Lea los resultados a los 15 minutos. No interprete el resultado después de 30 minutos.

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