Prueba rápida de paludismo Pf y Pan

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Descripción

Uso previsto

Malaria Pf and Pan Rapid Test (Whole Blood) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de antígenos circulantes de proteína rica en histidina II (HRP-II) antígeno de Plasmodium falciparum y Plasmodium lactato deshidrogenasa común (pLDH) de especies de Plasmodium en humanos Sangre pura. La prueba también puede distinguir infecciones palúdicas entre P. falciparum (Pf) y especies de Plasmodium no Pf. Malaria Pf and Pan Rapid Test está diseñado para uso profesional, solo para pruebas de diagnóstico y las muestras reactivas deben confirmarse mediante un ensayo complementario, como el examen microscópico de un frotis de sangre delgado.

Materiales

● Dispositivos de prueba empaquetados individualmente

● Prospecto del paquete

● Pipetas desechables para muestras

● Búfer

Procedimiento de prueba

Lleve las pruebas, las muestras, el tampón y/o los controles a temperatura ambiente (15-30 grados) antes de su uso.

1. Retire la prueba de su bolsa sellada y colóquela sobre una superficie limpia y nivelada. Etiquete el dispositivo con la identificación del paciente o del control. Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse en el plazo de una hora.

2. Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y nivelada. Transfiera la muestra con una pipeta o un gotero desechable:

● Para usar una pipeta (que no se incluye en el kit): Transfiera 10 L de sangre completa al Pocillo-1 (W1) del dispositivo de prueba, luego agregue 3 gotas completas de tampón al Pozo-2 (W2), e inicie el temporizador. (Consulte la ilustración ① a continuación). Evite atrapar burbujas de aire en W1. Al final de los 5 minutos, agregue 1 gota completa de tampón al W1 (vea la ilustración ② a continuación).

● Para usar un gotero desechable (incluido en el kit): sostenga el gotero verticalmente; dibuje la muestra hasta la línea de llenado como se muestra en la ilustración ① a continuación. Transfiera toda la muestra a W1 del dispositivo de prueba, luego agregue 3 gotas completas de tampón a W2 e inicie el cronómetro. Evite atrapar burbujas de aire en W1. Al final de los 5 minutos, agregue 1 gota completa de tampón a W1 (vea la ilustración ② a continuación).

3. Leer el resultado a los 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.

Interpretación de resultados

	Pf más Pan Positivo: resultado Pf más Pan Positivo que incluye dos condiciones a continuación: 1. Infección por P. falciparum 2. Infección mixta por P. falciparum y Plasmodium no Pf. Aparece una línea en la región de control, una línea aparece en la región Panorámica y una línea aparece en la región Pf.
	Pan positivo: el resultado pan positivo indica infección por especies de Plasmodium no Pf. Aparece una línea en la región de control, una línea aparece en la región Panorámica.
	Pf positivo: el resultado positivo de Pf indica infección por P. falciparum. Aparece una línea en la región de control y una línea en la región Pf.
	Negativo: solo aparece una banda en la región de control (C) y no aparece ninguna banda ni en la región Pan ni en la región Pf.
	Inválido: No aparece ninguna banda roja en la región de control (C), ya sea que haya o no una banda de prueba. Repita las pruebas no válidas con una nueva muestra, nuevo dispositivo de prueba y reactivo. Un volumen de muestra insuficiente, un procedimiento operativo inexacto o pruebas caducadas pueden arrojar un resultado no válido. Póngase en contacto con su distribuidor local si el problema continúa.