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Prueba rápida de fiebre tifoidea

Descripción

Uso previsto

Typhoid Rapid Test es un ensayo inmunocromatográfico diseñado para la detección cualitativa de andodias IgG e IgM específicas contra un antígeno específico de Salmonella typhi （1-3） en suero humano, plasma. La prueba rápida de fiebre tifoidea está destinada a ser utilizada como diagnóstico in vitro de fiebre tifoidea. Los resultados obtenidos no deben ser el único determinante para la decisión clínica.

Los hechos que debemos saber sobre la fiebre tifoidea

La fiebre tifoidea es una enfermedad infecciosa causada por una bacteria, Salmonella typhi. Sigue siendo un problema de salud importante, especialmente en la región de Asia Pacífico, el subcontinente indio, Asia Central, África y América del Sur (4). El diagnóstico clínico definitivo de la fiebre tifoidea no es confiable porque los síntomas de la fiebre tifoidea son similares a los de otras enfermedades con fiebre que son comunes en esta parte del mundo. Las presentaciones clínicas varían enormemente entre los pacientes y cubren un amplio espectro, de ahí la necesidad de una buena prueba de laboratorio (5). Además, un diagnóstico preciso de fiebre tifoidea en una etapa temprana es importante no solo para un diagnóstico etiológico para el paciente sino también para identificar individuos que puedan servir como fuente de infección6. Por lo tanto, todos los casos de fiebre deben someterse a pruebas de fiebre tifoidea y se requerirán pruebas rápidas de laboratorio. Typhoid Rapid Test ofrece un diagnóstico temprano y específico de la fiebre tifoidea.

Procedimiento

Lleve las pruebas, las muestras, el tampón y/o los controles a temperatura ambiente (15 30 grados) antes de su uso.

1. Retire la prueba de su bolsa sellada y colóquela sobre una superficie limpia y nivelada. Etiquete el dispositivo con la identificación del paciente o del control. Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse en el plazo de una hora.

2. Con la pipeta desechable provista, transfiera 2 gotas de suero/plasma (aproximadamente 50 µl) al pozo de la muestra y luego inicie el cronómetro.

3. Si la prueba no logra migrar a través de la membrana después de 1 minuto, agregue 1 gota de tampón al pocillo de la muestra (S).

Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo de la muestra (S) y no agregue ninguna solución al área de resultados.

A medida que la prueba comience a funcionar, el color migrará a través de la membrana.

4. El resultado debe leerse en 15 minutos. No interprete el resultado después de 15 minutos.

Interpretación de resultados

Resultado	Línea de prueba (T) Intensidad	Posible interpretación
POSITIVO	Aparecen tres líneas rojas distintas.
	Aparecen dos bandas de colores en la membrana. Aparece una banda en la región de control (C) y aparece otra banda en la región de prueba (IgM).	Aparece una línea de prueba (IgM) que significa que la IgM es positiva.
	Aparecen dos bandas de colores en la membrana. Aparece una banda en la región de control (C) y otra banda aparece en la región de prueba (IgG).	Aparece una línea de prueba (IgG) que significa que la IgG es positiva.
	Aparecen tres bandas de colores en la membrana.	IgM, IgG ambos aparecen, significa que IgM, IgG ambos son positivos.
NEGATIVO	Solo aparece una banda de color, en la región de control (C), y no aparece ninguna línea roja o rosa aparente en la región de prueba (T).
	Sin línea de prueba (T)	Un resultado de Sin línea de prueba podría interpretarse como IgM, IgG y ambos son negativos.
INVÁLIDO
	La línea de control no aparece. Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables por las que no se desarrollan las líneas de referencia. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo dispositivo de prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.