Prueba rápida de anticuerpos de superficie de hepatitis B

Uso previsto

La prueba rápida de anticuerpos de superficie de la hepatitis B (sangre entera/suero/plasma) es un inmunoensayo visual rápido para la detección cualitativa presuntiva de HBsAb en muestras de sangre entera, suero o plasma humanos. La prueba rápida de anticuerpos de superficie de la hepatitis B está diseñada para ayudar en el diagnóstico de la infección por VHB.

Introducción

El virus de la hepatitis B (VHB) es el virus de la hepatitis más caracterizado y complejo. La partícula infecciosa consta de un núcleo viral más una capa superficial externa. El VHB tiene al menos 3 sistemas antígeno-anticuerpo distintos que se pueden analizar: HBsAg, HBcAg y HBeAg. La capa superficial del VHB se puede detectar en el suero como HBsAg. El HBsAg aparece característicamente durante el período de incubación, generalmente de 1 a 6 semanas antes de que se desarrolle la enfermedad clínica o bioquímica, e implica infectividad de la sangre. El correspondiente anticuerpo protector (anti-HBs o HBsAb) aparece semanas o meses después, tras la recuperación clínica, y suele persistir de por vida; por lo tanto, su detección indica una infección anterior por VHB y una inmunidad relativa. Desafortunadamente, en 5 a 10 por ciento de los pacientes, el HBsAg persiste y no se desarrollan anticuerpos; estos pacientes se convierten en portadores asintomáticos del virus o desarrollan hepatitis crónica. Dado que este anticuerpo es reconocido como el marcador de inmunidad al VHB, la Organización Mundial de la Salud (OMS) incluye un programa de adquisición de diagnóstico de HBsAg para el control de la Hepatitis B. Muchas personas, especialmente los recién nacidos, reciben la vacunación. El título estándar mínimo de HBsAb para la inmunidad protectora contra el VHB es de 10 mIU/mL.

Materiales

● Dispositivos de prueba empaquetados individualmente

● Prospecto del paquete

● cuentagotas

● Búfer

Procedimiento de prueba

Lleve el dispositivo de prueba, el tampón y la muestra a temperatura ambiente (15-30 grados) antes de la prueba.

1. Retire el dispositivo de prueba de su bolsa sellada y utilícelo lo antes posible. Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse en el plazo de una hora.

2. Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y nivelada. Etiqueta con la identificación del espécimen.

Para muestras de sangre entera venosa:

Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 2 gotas de sangre total (aproximadamente 50 µL) al pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba, luego agregue 1 gota de tampón (aproximadamente 40 µL) y ponga en marcha el cronómetro.

Para muestras de sangre entera por punción digital:

Dispense 2 gotas de sangre entera por punción en el dedo en el pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba, luego agregue 1 gota de tampón (aproximadamente 40 µL) y ponga en marcha el cronómetro.

Para muestras de suero o plasma:

Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 3 gotas de suero o plasma (aproximadamente 75 µL) al pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba y ponga en marcha el cronómetro.

Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo de la muestra (S) y no agregue ninguna solución al área de resultados.

Espere a que aparezcan las bandas de colores. Lea los resultados a los 15 minutos.

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