Prueba rápida de cólera O1 Ag

Uso previsto

La prueba rápida Cholera O1 Ag (Heces) es un inmunoensayo in vitro para la detección directa y cualitativa del antígeno O1 de Vibrio cholerae en heces humanas. La prueba rápida Cholera O1 Ag está diseñada para ayudar en el diagnóstico rápido de infecciones por V. cholerae serogrupo O1. Los resultados negativos deben confirmarse mediante cultivo bacteriano o ensayo molecular.

Introducción

El cólera es una infección diarreica aguda causada por la ingestión de alimentos o agua contaminados con la bacteria Vibrio cholerae. El cólera sigue siendo una amenaza mundial para la salud pública y un indicador de inequidad y falta de desarrollo social. Los investigadores han estimado que cada año, hay aproximadamente 1.3 a 4.0 millones de casos y 21,000 a 143,000 muertes en todo el mundo debido al cólera1.

La mayoría de las personas infectadas con V. cholerae no desarrollan ningún síntoma, aunque la bacteria está presente en sus heces durante 1-10 días después de la infección y se devuelve al medio ambiente, lo que podría infectar a otras personas. Entre las personas que desarrollan síntomas, la mayoría tiene síntomas leves o moderados, mientras que una minoría desarrolla diarrea acuosa aguda con deshidratación severa. Los síntomas primarios del cólera son diarrea profusa y vómitos de líquido claro2. El cólera tarda entre 12 horas y 5 días en que una persona muestre síntomas después de ingerir alimentos o agua contaminados3. El cólera afecta tanto a niños como a adultos y puede causar la muerte en cuestión de horas si no se trata.

Dos serogrupos de V. cholerae, O1 y O139, causan brotes de cólera. O1 causa la mayoría de los brotes, mientras que O139, identificado por primera vez en Bangladesh en 1992, se limita al sudeste asiático.

Es casi imposible distinguir un solo paciente con cólera de un paciente infectado por otro patógeno que causa diarrea acuosa aguda sin analizar una muestra de heces. Una revisión de las características clínicas de múltiples pacientes que son parte de un presunto brote de diarrea acuosa aguda puede ser útil para identificar el cólera debido a la rápida propagación de la enfermedad. El aislamiento y la identificación de V. cholerae mediante el cultivo de una muestra de heces sigue siendo el estándar de oro para el diagnóstico de laboratorio del cólera. Los kits de pruebas rápidas disponibles comercialmente son útiles en situaciones epidémicas de cólera.

Procedimiento de prueba

Lleve las pruebas, las muestras, el tampón y/o los controles a temperatura ambiente (15-30 grados) antes de su uso.

1. Recolección y pretratamiento de muestras:

1) Utilice recipientes de muestras limpios y secos para la recogida de muestras. Los mejores resultados se obtendrán si el ensayo se realiza dentro de las 2 horas posteriores a la recolección.

Nota: Las muestras recolectadas en el contenedor de muestras pueden almacenarse a 2~8oC durante 3 días, o a -20 grados durante 6 meses, si no se analizan dentro de las 2 horas posteriores a la recolección.

2) Para muestras sólidas: desenrosque y retire el aplicador del tubo de dilución. Tenga cuidado de no derramar o salpicar la solución del tubo. Recolecte muestras insertando el aplicador en al menos 3 sitios diferentes de las heces para recolectar aproximadamente 100 mg de heces.

Para muestras líquidas: Transfiera 3 gotas (aproximadamente 100 µL) de la muestra líquida al tubo de dilución de muestra.

3) Vuelva a colocar el aplicador en el tubo y atornille bien la tapa. Tenga cuidado de no romper la punta del tubo de dilución.

4) Agite el tubo de recogida de muestras para mezclar bien la muestra y el tampón diluyente.

2. Pruebas

1) Retire el dispositivo de prueba de su bolsa sellada y colóquelo sobre una superficie limpia y nivelada. Etiquete la prueba con la identificación del paciente o del control. Para obtener un mejor resultado, el ensayo debe realizarse dentro de las 2 horas.

2) Con un trozo de papel de seda, rompa la punta del tubo de dilución. Sostenga el tubo verticalmente y dispense 2 gotas de solución en el pocillo de la muestra (S) del dispositivo de prueba.

Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo de la muestra (S) y no deje caer ninguna solución en la ventana de observación.

3. Espere a que aparezcan las bandas de colores. El resultado debe leerse a los 10 minutos.

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